(1)誤區(qū)一:醫(yī)療器械都是高風險的,醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有,需要醫(yī)務人員才能使用。
其實,依據風險程度,國家將醫(yī)療器械分為三類,其中類醫(yī)療器械的風險程度比較低,公眾通過一定的學習和查閱說明書就可以保障使用的基本安全,很多產品可以家用。第二類醫(yī)療器械中也有一部分產品可以家用,第三類醫(yī)療器械使用風險高,少部分可以家用,但應嚴格按照產品注冊證書適用范圍和說明書要求使用。
(2)誤區(qū)二:非醫(yī)療器械當成醫(yī)療器械,如一些健身、“瘦身”、“增高”及保健類產品,被當作醫(yī)療器械。
非醫(yī)療器械,都沒有醫(yī)療器械注冊文號。從這一點,就可以明顯區(qū)別開來。
(3)誤區(qū)三:只要是醫(yī)療器械,都比非醫(yī)療器械更有利于健康。
兩者不具有可比性。醫(yī)療器械是特殊產品,其生產和銷售需要經過嚴格的審批管理,具有其一定的使用功能和適應人群;適應人群范圍外的,不宜使用該醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適應范圍更為廣泛,其主要功能不是針對醫(yī)療目的,而是產品各自的功效。
非醫(yī)療器械產品的適用范圍指什么?
醫(yī)療器械產品的適用范圍一般是在臨床試驗基礎上經過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的,有其科學性和法定性。醫(yī)療器械的適用范圍必須與該產品在其《制造認可表》或《產品注冊登記表》中的相應內容相一致,不得隨意夸大或變更。因此,消費者在購買前應仔細查看產品的適用范圍、禁忌證、注意事項等內容,搞清楚該產品是否適用。如果大家想了解更多關于醫(yī)療器械的產品信息,歡迎前來咨詢。